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💡 기관별 정보 및 상태별 현황 등을 확인할 수 있습니다.
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- Site No. : 기관 번호
- Site : 기관명
- PI : 담당 PI 이름
- Sub-I : 담당 Sub-I 이름
- CRC : 담당 CRC 이름
- IRB Approval Date : IRB 승인일
- Contract Date : 계약일
- Contract Case : 계약례수
- First Patient In : 첫 대상자의 첫 IP 투약일
- [Event : IP Administration Date] 가 설정되어 있는 항목의 날짜 중 가장 빠른 날짜를 표시합니다. 첫 투여시작일에 설정합니다.
- Last Patient In : 마지막 대상자의 첫 IP 투약일
- [Event : IP Administration Date] 가 설정되어 있는 항목의 날짜 중 가장 마지막 날짜를 표시합니다. 첫 투여시작일에 설정합니다.
- Number of Subject : 하위 카테고리에 해당되는 대상자 수
- Subject : 전체 등록 대상자 수 (삭제대상자 제외)
- Enrollment : 무작위 배정된 대상자 수(무작위 배정번호가 발행되는 과제)
- AE : AE가 발생한 대상자 수 (AE Count는 [**Event: AE Count]**가 이상반응명에 설정된 Version에 한해서 Count 합니다.)
- SAE : SAE가 발생한 대상자 수 (SAE Count는 ****[**Event: SAE or NOT]**가 설정되어 있는 항목을 Count 합니다. 일반적으로 SAE여부 에 설정합니다.)
- eSign : 서명이 완료된 대상자 수
- Freeze : Freeze가 완료된 대상자 수
- Soft Lock : Soft Lock이 완료된 대상자 수
- 📥 : 페이지 우측 상단의 다운로드 버튼을 이용해서 목록 다운로드를 할 수 있습니다.
⚠️ 본 페이지 모든 항목을 확인하기 위해서는 아래 Event가 반드시 설정되어야 합니다.
- First Patient In : IP Administration Date
- Last Patient In : IP Administration Date
- Number of Subject - AE : AE Count
- Number of Subject - SAE : SAE or NOT