1. CRF Form

프로젝트에 필요한 Form을 설정합니다.

1.1 CRF Form Setting

Schedule 화면에서 상단의 자물쇠 아이콘을 선택해 편집 모드로 변경합니다.
편집 모드로 변경 후, Schedule 화면의 좌측 상단의 CRF Form + 추가 버튼을 선택합니다.
Type Setting : CRF Form이 사용될 시스템을 설정합니다.
- Type : EDC/RTSM 중 선택합니다.
  - EDC : EDC탭에서 사용됩니다.
  - RTSM : RTSM탭에서 사용됩니다.
- Form Copy : Form 생성 방법을 Yes/No 중 선택합니다. 기존 프로젝트에서 Form을 복사할 것인지 신규 생성할지 선택합니다.
  - Yes : 접속한 User가 접근할 수 있는 프로젝트 또는 Library에 설정된 CRF Form을 복사할 수 있습니다.
    - Project : CRF를 복사해 올 프로젝트를 선택합니다.
    - Draft/Version : 복사해 올 프로젝트의 Draft 또는 Version 을 선택합니다.
    - List : 복사할 CRF를 선택합니다.
      - Usable - Y : 복사가 가능합니다.
      - Usable - N : 현 프로젝트에 생성된 Form ID와 중복됨을 의미합니다. Form ID를 변경해서 복사할 수 있습니다.
        
        프로젝트와 중복되지 않는 Form ID 입력 및 Label을 입력하고 Apply 합니다.
    - Select List : Copy가 결정된 CRF를 보여줍니다. Select List의 CRF를 클릭하면 목록에서 삭제되고 좌측의 List 맨 하단으로 추가됩니다.
      - Rename : Form Copy 시 Form ID가 변경되었는지 여부 표시합니다.
      - Including Customize : 체크 후 [Apply] 버튼 클릭 시 Customize 가 All 인 항목만 복제 됩니다. (복제해온 Form 이 Schedule이 지정되지 않은 상태이기 때문에 All Visit 외에는 반영할 Visit 이 없습니다.)
  - No : 새로운 Form을 추가합니다.
    - CRF Form Setting
      - Form ID : CRF Form의 고유한 ID 값을 영문자, 숫자, “_” 로만 작성해야 하며, 영문을 소문자로 입력해도 대문자로 변경되어 저장됩니다. ⚠ 50 Byte까지 입력 가능합니다.
      - Label : CRF Form의 Label을 입력합니다. 입력 문구는 EDC의 eCRF Status 좌측 화면에 표시됩니다. ⚠ 200 Byte까지 입력 가능합니다.
      - Group ID : CRF Form의 Group ID를 설정합니다. Form ID와 동일하게 자동 입력되므로 필요 시 수정합니다.
      - Type : CRF Form의 Type을 설정합니다. 아래 Type에 부합하게 설정해야 특정 Form에 대한 시스템 기능들이 동작합니다.
        
        CRF Form : 일반적인 CRF
        
        Enrollment Form : 대상자 등록 (대상자 등록은 반드시 CRF Form Type을 [Enrollment Form]으로 설정합니다. [Enrollment Form]에는 서면동의일과 스크리닝 번호가 반드시 포함되어야 합니다.)
        
        Random Form : 무작위 배정
        
        IP Form : IP배정
        
        AE Form : 이상반응 (SAE 연계를 위한 Item Event 설정한 이상사례)
        
        Laboratory Test Form : 정상범위 연동이 필요한 실험실 검사
        
        Report Form : SAE report
  - Customize : 기본 Form setting 저장 후 우측 메뉴에 Customize가 나타납니다. Visit 마다 Form Label을 다르게 표기할 수 있습니다.
    - 각 방문 단위 별로 다르게 설정할 수 있습니다.
      1. + 를 클릭하여 Customize (초록색 박스)를 추가합니다.
      2. 설정하고자 하는 Visit을 선택합니다.
      3. Customize를 삭제합니다.
      4. 체크 시 모든 Cycle에 적용합니다.
      5. All 체크 해제 시 활성화되며, 적용을 원하는 Cycle No를 입력합니다.
      6. 표시를 원하는 Label 값을 입력합니다.
      7. 여러 Cycle에 적용할 경우, +를 클릭하여 추가합니다.
      8. 추가된 Cycle 설정을 삭제합니다.
      - 예시
  - Property
    - Form Horizotal Scrolling: Form을 Table로 구성하였을 때 좌우스크롤을 설정합니다. (Y: 스크롤 설정 | N: 스크롤 없음)
    - PDF Display Orientation: Form을 Table로 구성하였을 때 열이 많다면 Display 표시방법을 Portrait | Landscape 중 선택합니다.
- SAE Form Copy : 기존 프로젝트에서 CRF Form Type이 Report Form인 SAE Form 을 복사 할 수 있습니다.
  - ⚠️ 프로젝트 모든 버전의 Designer 설정에서 CRF Form Type이 Report 인 Form은 1개만 존재할 수 있습니다.
  - Draft/Version : 복사해 올 프로젝트의 Draft 또는 Version 을 선택합니다. 이후 동작은 Form Copy와 동일 하나, 각각의 상황에 따라 메세지가 발생됩니다.
    - Draft : Draft 선택 후 Report Form 복사 시 Report Form만 복사 되고 Report Template 및 SAE Template Mapping은 복사 되지 않습니다.
    - Version : Version 선택 후 복사해 올 프로젝트에 SAE Form, SAE Template, SAE Template Mapping이 존재한다면 모두 Copy 됩니다.
  - ⚠️ SAE Form 삭제 시 주의 사항
    - Draft 에서 SAE Form 삭제 시 SAE Template 과 SAE Template Mapping , Version에 연결 된 Report Template 정보 모두 삭제 됩니다.
    - Version 에 SAE Form 이 있는 상태에서 Draft 의 SAE Form 삭제 후에는 Update Version을 진행하여 SAE Form 상태를 Version 과 동기화 해 주어야 합니다.
  - ⚠️ 대상자에 SAE Report 가 생성되어 있는 상태에서는 SAE Form 삭제가 불가능 합니다.
    - Deploy DEV 에서 대상자에 대한 SAE Report 가 생성되어 있는 상태에서는 Designer > Admin > Initialization > Subject Initialization 을 통해 대상자 및 SAE Report 정보 초기화 후 SAE Report 삭제가 가능합니다.
    - Deploy PROD 에서 대상자에 대한 SAE Report 가 생성되었을 경우에는 SAE Report 초기화가 불가능 하기 때문에 SAE Report Form 삭제가 불가능 합니다.
Form View : 설정 내용을 간략하게 한눈에 확인할 수 있습니다.