<aside> 💡 DB Lock과 Project Close를 수행 및 취소할 수 있습니다.

</aside>

1. Project Status

• 현재 프로젝트에 대한 상태를 제공합니다.
  • Project Title : 임상시험 제목
  • Project : 임상시험 계획서 번호
  • DB Lock Status : DB Lock 여부
  • Project Status : 프로젝트 종료 여부
  • Number of Subjects : 등록된 Subject 수
  • Number of Subejct with PI Signature : PI 서명이 완료된 Subject 수
  • Total number of eCRF Form : 전체 Subject 에 대한 eCRF Form의 개수 합계
  • Number of Saved eCRF Form : 전체 Subject에 대한 저장된 eCRF Form의 개수 합계
  • Total Number of Queries
    • Open Queries : 오픈된 쿼리 수
    • Answered Query : 답변된 쿼리 수
  • E-Signature : DB Lock 진행자의 서명
  • E-Signature Date : DB Lock 진행자 서명 일자
  • DB Lock Log : DB Lock / Unlock 수행 로그
  • Project Close Log : 프로젝트 종료/재오픈 로그

2. DB Lock

• DB Lock은 활성화된 모든 CRF가 저장되고, 모든 쿼리가 종료되어야 하며, 연구자 서명이 완료되어야 가능하며, DB Lock 상태에서는 데이터 입력/수정, 쿼리 발행/응답/종료, Medical Coding 수정 등등 모든 권한을 제한합니다.

• 하단의 DB Lock/ DB Unlock 을 클릭하여 진행합니다.

  

  

• Report : Project Status 및 DB Lock Log의 출력이 가능합니다.

3. Project Close

• Project Close 권한자(Designer > Authority > Permission 참고)는 Project Close Log 탭과 Report 버튼이 표시됩니다. Project Close Log 탭은 Prod 환경에서만 표시됩니다.

• Request Project Close 권한자는 프로젝트 종료 요청 및 프로젝트 재오픈 요청을 할 수 있습니다.

• Report : Project Status 및 Project Close Log의 출력이 가능합니다.

• Project Close Request : DB Lock 이후, 프로젝트 종료를 요청합니다. 필요에 따라 DB Lock 진행 전 조기 종료 시에도 프로젝트 종료가 가능합니다.

  

  • 프로젝트 종료 요청을 하면, 상태 정보가 Request(Close)로 변경되며, Withrow Project Close Request 버튼이 표시됩니다. 프로젝트 종료 승인 이전에 이 버튼을 통해 프로젝트 종료 요청을 취소할 수 있습니다.

    

  • 프로젝트 종료가 승인되면, 상태 정보가 Request(Close) - Confirm로 변경되며, Gateway에서 Status:Closed로 검색됩니다. Project Open Request 버튼이 표시됩니다.

    

• Project Open Request : 필요에 따라 프로젝트 재오픈을 요청할 수 있습니다.

  

  • 프로젝트 재오픈 요청을 하면, 상태 정보가 Request(Open)로 변경되며, Withrow Project Open Request 버튼이 표시됩니다. 재오픈 승인 이전에 이 버튼을 통해 프로젝트 재오픈 요청을 취소할 수 있습니다.

    

  • 프로젝트 재오픈이 승인되면, 상태 정보가 Request(Open) - Confirm로 변경되며, Gateway에서 Status:Ongoing으로 검색됩니다. Project Close Request 버튼이 표시됩니다.

    

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