<aside> 💡 프로젝트에 대한 전반적인 정보를 제공합니다.

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1. Top bar Information

• PROTOCOL : 프로토콜 번호
  • Designer > Information > General Info 의 Project 항목에 설정한 내용이 표시됩니다.
• Title : 프로젝트 제목
  • Designer > Information > General Info 의 Title 항목에 설정한 내용이 표시됩니다.
• Phase : 임상시험 단계
  • Designer > Information > General Info 의 Phase 항목에 설정한 내용이 표시됩니다.
• No. of Subject : 시스템에 등록된 대상자 수
• No. of Enrollment : 무작위 배정된 대상자 수
  • [**Event : Enrollment Number]**가 설정되어 있는 항목을 Count 합니다.
• Total of AE (SAE) : 발생된 AE 수 (발생된 SAE 수)
  • [Event: AE Count] 가 설정되어 있는 항목을 Count 합니다. 일반적으로 이상사례명 에 설정합니다.
  • [Event: SAE or NOT] 이 설정되어 있는 항목을 Count 합니다. 일반적으로 SAE여부 에 설정합니다.

2. Site Information

• 프로젝트에 속한 기관 정보를 확인할 수 있습니다.

3. To Do

• 접속한 사용자의 권한에 따라 Role 별로 할일 목록 정보를 표시합니다.

  To do	국문	설명
  Expected CRF	입력 필요	방문일을 입력한 방문에 미입력 Form이 있음 (단위: 미입력 폼)
  SAE Report	SAE Report 미제출	미제출 SAE Report가 있음
  E-Signature	서명 필요	서명이 필요한 대상자가 있음 (단위: 대상자)
  Open Queries	오픈 쿼리	답변이 없는 열린 쿼리 있음 (단위: 개수)
  Answered Queries (System)	답변 된 System 쿼리	답변이 있지만 닫히지 않은 열린 System 쿼리가 있음 (단위: 개수)
  Answered Queries (Manual)	답변 된 Manual 쿼리	답변이 있지만 닫히지 않은 열린 Manual 쿼리가 있음 (단위: 개수)
  SDV for CRF	확인 필요	SDV 해야 하는 Form이 있음 (단위: Form)
  Medical Coding	코딩 필요	메디컬 코딩이 필요한 양식이 있음 (단위: Term Group 개수)
  Approval for Medical Coding	코딩 승인	메디컬 코딩 승인이 필요한 양식이 있음 (단위: Term Group 개수)
  Approval for Code Break	맹검 해제 승인	승인이 필요한 맹검 해제 건이 있음
  Release Code Break	맹검 해제	승인이 완료된 맹검 해제가 가능한 건이 있음

4. Recruitment Status

• 대상자 등록 이후 월 별로 계획된 누적 등록 대상자 수, 실제 누적 등록 대상자 수를 표시합니다.

  • Table/ Graph : Table/Graph 선택에 따라 Table 형식 또는 Graph 형식으로 Recruitment Status를 제공합니다.

    • Plan : 계획된 누적 등록 대상자 수
    • Subject : 프로젝트에 생성된 대상자 수
    • Enrollment : 무작위 배정을 받은 대상자 수

  • Template: Plan 업로드를 위한 Template을 다운로드 받을 수 있습니다. 월 별 계획 등록 대상자 수를 입력합니다. ⚠ 오기 수정이 필요한 경우, 전체 계획을 다시 업로드해야 기존 계획이 초기화되고 변경 사항이 적용됩니다.

    • Site No. : 기관코드

    • YYYYMM : 프로젝트 기간 중 대상자 등록 예정인 년월

    • Plan(Number) : 월별 계획된 등록 대상자 수

                     ⚠ 누적치가 아닌, 월별 등록 수를 입력해야 합니다.
      

    

  • Upload : ****계획이 작성된 Template을 업로드하여 시스템에 반영합니다.

  • Site : 사용자가 할당되어 있는 All(전체 기관, Default)과 기관별로 Plan을 확인할 수 있습니다.

  • Graph : 우측 상단의 기능 확장 버튼을 통해 현재 Recruitment Status를 xls, csv, png, jpeg 파일로 추출하여 저장할 수 있습니다.

5. Subject Status

• 사용자가 할당되어있는 All Site를 기준으로 Subject Status를 확인할 수 있고, 기관별 Status를 확인할 수 있습니다.

  

• 우측 상단의 Export to 버튼이 있어, xls, csv, png, jpeg 파일로 현재 상태를 별도의 파일로 저장할 수 있습니다.