<aside> 💡 프로젝트에 대한 기본적인 정보를 설정합니다.

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1. General Info

• 프로젝트 기본 정보를 설정합니다. 이곳에 표시하는 내용은 Gateway 페이지의 프로젝트 리스트에 제공됩니다.

  

  • Project : 임상시험 계획서번호 (Protocol No.)를 입력합니다.
    • 대문자, 숫자, 하이픈(-), 언더스코어(_) 만 입력 가능합니다.
    • 최대 50 Byte까지로 제한됩니다.
    • BOIM Gateway, EDC의 Project, Protocol과 연동됩니다.
  • Title : 임상시험 제목을 입력합니다.
    • 최대 2000 Byte (국문 1000자/영문 2000자)까지로 제한됩니다.
    • BOIM Gateway, EDC의 Title과 연동됩니다.
  • Phase : 임상시험 단계를 입력합니다.
    • BOIM Gateway, EDC의 Phase와 연동됩니다.
  • Indication : 임상시험 적응증을 입력합니다.

  

  

2. Sponsor / CRO

• Sponsor & CRO 에 대한 설정 정보를 제공하며, Search 버튼을 통해 추가/삭제의 관리 기능을 제공합니다. BOIM Gateway와 연동됩니다.

  

  

• Sponsor Search

  • Sponsor Search 버튼을 선택하면 Sponsor 검색을 위한 팝업창이 표시됩니다.

  • Sponsor Name을 검색하거나 페이지를 넘겨 Sponsor를 선택한 후, Apply 버튼을 클릭하여 설정합니다.

    

• CRO Search

  • CRO Search 버튼을 선택하면, CRO 검색을 위한 팝업창이 표시됩니다.

  • CRO Name을 검색하거나 페이지를 넘겨 CRO를 선택한 후, Apply 버튼을 클릭하여 설정합니다.

    

3. Using System

• 프로젝트에서 사용할 시스템에 대한 선택과 Date Format & Timezone 설정을 제공합니다.

  

  • System : 프로젝트에 사용될 시스템을 지정합니다.
    • EDC : 전자 임상시험데이터 수집
    • RTSM : 무작위 배정
  • Format Date : 시스템 전반에 사용될 날짜 포맷을 설정합니다.
    • CRF 날짜는 CRF Design 시 설정된 날짜 포맷을 따릅니다.
  • TimeZone Expr : 시스템 전반에 사용될 시간 포맷을 설정합니다.

4. Manage Project Access

• 프로젝트가 배포되어 사용할 환경 설정을 제공합니다.

  Dev 환경에서만 프로젝트를 사용할 경우에는 Dev 영역만 체크하고 나머지는 비워두는 방식으로 설정합니다.

  

  • Dev : 개발 환경으로 서비스 전, 테스트를 위한 환경
  • Mig : 개발 환경에서 테스트한 설계 내용을 실제 운영중인 데이터에 적용하여 적절하게 설정되었는지 검토하는 환경
  • Prod : 실제 서비스가 제공되는 운영 환경

5. Help Desk Info

• 프로젝트 Help Desk 정보 설정을 제공합니다.

  상단의 Activation 토글 버튼이 Yes 로 되어야 Helpdesk에 대한 정보 입력이 가능합니다.

  

  

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