<aside> 💡 실험실 검사의 정상/비정상 범위를 판별하는 검사명을 설정할 수 있습니다.

</aside>

1. Analyte

• 프로젝트에서 사용될 검사명을 정의합니다.

  

1.1 Analyte 검색

• Analyte 항목을 검색할 수 있는 검색 기능을 제공합니다.

  

  1. 검색 입력된 항목으로 Analyte를 검색합니다.

  2. 필터 Analyte, Category, Standard Name, Standard Unit 항목에 따른 조건으로 필터링 하여 검색합니다.

     

     필터 가 적용되어있을 경우 ✅ 아이콘이 노출 됩니다.

     

     • Analyte : 입력된 값을 포함하여 Analyte 검색합니다.
     • Category : 선택한 Category를 포함하여 검색합니다.
     • Standard Name : 입력된 Standard Name 값을 포함하여 Analyte 검색합니다.
     • Standard Unit : 입력된 Standard Unit 값을 포함하여 Analyte 검색합니다.

  3. 새로고침 검색 필드 및 필터를 초기화 합니다.

1.2 Analyte 관리

• Analyte 항목을 관리할 수 있는 메뉴 버튼을 제공합니다.

  

  1. 📥 : Analyte 데이터 업로드를 위한 템플릿을 엑셀파일로 다운로드 합니다.

     <aside> 💡 다운로드 받은 Anaylte 템플릿 양식은 다음과 같습니다. 엑셀 템플릿 파일에 양식에 맞게 항목을 추가하고 템플릿 업로드 버튼으로 업데이트한 템플릿 파일을 업로드 합니다.

     

     </aside>

  2. 📤 : Analyte 데이터를 템플릿 형식으로 엑셀파일 업로드 합니다. ⚠ 업로드 시, 업로드 파일에서 수정된 검사 항목은 덮어쓰기 되며, 삭제된 검사 항목은 시스템에 반영되지 않습니다. 삭제는 시스템에서 직접 진행해야 합니다.

     

     

     

  3. Add Analyte 항목 추가 버튼 선택 시 실험실 검사 항목들을 추가할 수 있습니다. x 버튼을 클릭하여 추가한 실험실 검사 항목 삭제가 가능합니다.

     

  4. Save 변경된 내역을 저장합니다.

1.3 Analyte 리스트

• Analyte 항목과 카테고리 그리고 순서를 지정 할 수 있습니다.

  

  • 각 항목명에 대한 설명입니다.

    • Analyte : 실험실 검사 항목명 (ex, WBC, Lymphocyte…)

    • Category : 실험실 검사 종류

    • Standard Name : 실험실 검사명에 대한 SDTM 표준 용어(Control Terminology) 참고용

    • Standard Unit : 실험실 검사명에 대한 SDTM 표준 단위(Control Terminology) 참고용

    • Delete : Add로 추가된 항목을 일괄 삭제 합니다. ⚠️ Entry Item에 설정된 Analyte의 경우 삭제 버튼이 비활성화 되어 삭제가 불가 합니다.

      

  • 각 항목에 대한 설명입니다.

    

    1. 항목 순서 조정 : 리스트 앞쪽 상하 이동 아이콘을 드래그로 이동 시켜 순서를 조정할 수 있습니다. 지정된 순서대로 항목의 순서가 변경됩니다.
    2. Analyte : 실험실 검사 항목명을 입력합니다.
    3. Category : 실험실 검사 종류를 입력합니다.
    4. Delete : 체크박스가 활성화 되어 있는 경우 체크후 Save버튼을 선택하여 항목을 삭제합니다.
    5. Audit : 항목의 수정 이력을 보여줍니다.

2. Analyte Item Setting

• Analyte List 에서 설정한 Analyte 항목은 CRF > Entry > Item (CRF Form Type: Laboratory Test Form인 경우)에 설정 할 수 있습니다.

  • 검사 항목 : Item에 Analyte에 설정한 검사명을 매핑하여, EDC 화면에 검사명을 표시합니다.

    • Item Type을 Text > Simple Text를 선택하고, Analyte를 매핑합니다. 해당 항목은 Read Only를 Yes로 설정하지 않아도 자동으로 읽기 모드로 표시됩니다.

      

      

    • 항목 위에 마우스 커서를 올릴 시에 팝업 되는 정상 범위 관련 내용을 볼 수 있습니다.

      

      

  • 검사 결과 : Item에 Analyte에 설정한 검사명을 매핑하여, 정상/비정상 여부를 판단하도록 합니다.

    • Item Type을 Text > Normal Range를 선택하고, Analyte를 맵핑합니다.

      

    • Item Type이 Normal Range인 경우, Analyte는 필수 입력 항목입니다. 항목 미지정 시 경고창이 발생됩니다.

      

  • 정상/비정상 : Analyte가 매핑된 검사 결과값을 EDC > Admin > LAB 에 설정한 정상 범위와 비교하여, 실험실 검사 정상/비정상 여부를 판단하여 자동 연동할 수 있습니다. 관련 Edit Check 설정이 필요합니다.

    

    

    

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