<aside> 💡 프로젝트에서 사용할 시스템과 관련 Property 설정을 제공합니다.

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1. Select Category

• Select Category : EDC , RTSM 선택 시 페이지 하단 영역이 각 시스템의 Property 설정으로 변경됩니다.

  

2. RTSM Configuration

2.1 RTSM Configuration

• Stratification Label : 층화 개수와 각 층화의 Label을 설정합니다.

  • No of Stratification : 층화 개수를 설정합니다.

    

  • Label : 각 층화의 Label을 기재합니다.

    • Enrollment Number (EDC configuration) 설정시 Stratification label 를 선택했다면, 본 메뉴의 Label과 연동됩니다.
    • RTSM>Admin>Randomization에 반영됩니다.

  • Code : 각 층화의 Code를 기재합니다.

    • CRF의 층화 항목(Event: **Randomization Strata Group**)에 적용된 Code의 DB Val.과 일치하거나, 입력된 Text 값과 정확하게 일치해야 합니다.
• Group Label : 무작위 배정 군 개수와 Label을 설정합니다.

  • No of Group : 무작위 배정 군의 개수를 설정합니다.

  • Random Group : No of group에 설정한 숫자에 따라 자동 생성되며 각 배정군의 Label을 기재합니다.

    

2.2 RTSM Property

• RTSM Property 목록을 제공합니다.

  

• Randomization Type : 기관 배정 또는 중앙 배정 방법을 선택할 수 있습니다.

  • Site : 기관 배정을 실시합니다. (Default)
  • All : 중앙 배정을 실시합니다.

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