<aside> 💡 등록된 대상자의 정보를 제공 확인하고, 대상자 등록 및 수정을 할 수 있습니다.
</aside>
대상자로 등록된 사람들의 목록을 제공하며, 진행 상태 정보와 관련 Site 정보 등을 제공합니다. 화면에 표기되는 컬럼 목록은 Designer>Menu>EDC>Subject List에서 설정이 가능합니다.
Site No. : 기관번호
Site : 기관명
Subject : 스크리닝 번호
Randomization No. : 무작위배정 번호
Status : 대상자의 진행 상태 정보
Informed Consent Date : 서면 동의일
Open Queries : Open된 Query의 개수
Answered Query : Answer 된 Query의 개수
E-Signature : 전자 서명 상태 (Y:완료/P:부분완료/N:미완료)
SDV : SDV 완료 여부 (Y:완료/P:부분완료/N:미완료)
CRF Ver : CRF 버전 정보
Edit : 클릭하면 팝업 화면에서 Reset/ Delete 을 선택하여 대상자 초기화 또는 삭제를 할 수 있습니다.
Subject>Inactive Subject : Delete권한이 표시됩니다.
Subject> Initialize Subject Data : Reset권한이 표시됩니다.
Audit Trail : 팝업화면에서 해당 대상자에 대한 Audit Trail을 확인할 수 있습니다. 매뉴얼 EDC > Subject > eCRF Data > Audit Trail 참고.
📥 : 페이지 우측 상단의 다운로드 버튼을 이용해서 목록 다운로드를 할 수 있습니다.
등록된 대상자의 Subject 컬럼의 링크 클릭 시, 해당 대상자의 eCRF 페이지로 이동합니다.
대상자 추가를 위해 페이지 상단의 Add 버튼을 클릭합니다.
만약 다기관 대상자 등록이 가능한 경우, Add 버튼을 누를 시, Site를 먼저 선택할 수 있는 팝업창이 표시됩니다.
등록할 대상자의 Site를 선택한 후 대상자 추가를 진행합니다.
대상자의 Data를 초기화 할 수 있으며, 등록 페이지를 제외한 입력된 모든 Data가 초기화 됩니다. 하기와 같은 조건의 페이지가 저장된 경우, 초기화되지 않습니다.
대상자의 목록에서 Edit 의 확장 기능 버튼을 눌러 Reset버튼을 선택합니다.
전자서명을 위한 팝업창이 나타나며, ID/PW/Reason을 입력하면, 대상자 정보가 초기화 됩니다.
대상자를 삭제할 수 있습니다. 하기와 같은 조건의 페이지가 저장된 경우, 삭제되지 않습니다.
무작위 배정 번호 발행된 경우
IP/ID Code 발행된 경우
Central lab 등록된 경우
Soft lock, hard lock 상태인 경우
특정 Item에 초기화 방지 Event [ Unable Initialize after IP Code, Unable Initialize after Randomization, Unable Delete Row ] 가 걸려있는 경우
SAE Report가 저장된 경우
Opened Query가 남아있는 경우
대상자의 목록에서 확장 기능 버튼을 눌러 Delete 를 선택합니다. 전자서명을 위한 팝업창이 나타나며, ID/PW/Reason을 입력하면, 대상자가 취소선으로 표시됩니다.
삭제된 대상자는 복원할 수 있습니다. 확장 기능 버튼을 눌러 Restore 를 선택합니다.
