<aside> 💡 연구자가 입력한 병력, 이상사례, 증상, 약물력으로 입력되는 Verbatim등을 Medical Coding 하기 위한 워크플로우를 제공합니다.

</aside>

1. Designer Setting

• Medical Coding을 진행하려면, 하기의 세 가지 설정이 필요합니다.

  • Designer>CRF>Entry>Form>Item에 Coding Dictionary를 연결합니다.

  • Designer>Medical Coding에서 분석을 위해 사전 합의된 Medical Coding Dictionary 버전을 설정합니다.

  • Desinger>Configuration>EDC>Property의 Medical Coding Approval을 Yes/No 중 선택합니다.

    

    • Yes인 경우 : Coding이 승인되어야 완료 처리됩니다.

      

    • No 인 경우 : Coding 즉시 완료 처리됩니다.

      

2. Medical Coding List

• 프로젝트에서 정의한 사전별로 Term을 그룹핑하여 제공됩니다.

  • MedDRA : 병력, 이상사례, 처치 등 MedDRA를 사용하는 Term을 그룹핑으로 표시
  • ATC, WHODrug : 병용약물, 약물력 등 ATC, WHODrug을 사용하는 Term을 그룹핑으로 표시

• Medical Coding Process를 표시합니다.

  

  • Progress : Coding이 필요한 Term
  • Request : Coding 검토 및 승인이 필요한 Term
  • Complete : Coding 완료된 Term

• 연구자가 임상시험을 진행하며 입력한 Verbatim Term에 대한 Medical coding 목록을 표시합니다.

  • MedDRA
    • *Verbatim Term : eCRF에 입력한 의학용어
  • ATC, WHODrug
    • *Medication : eCRF에 입력한 약물명
    • Route : 투여 경로
    • Indication : 투여목적
    • Generic Name : 성분명
  • Group : 동일한 Verbatim Term/Medication(-Route-Indication)의 개수
  • Priority : Term에 대한 우선순위 분류
    • 프로젝트 진행 중 먼저 Coding을 진행해야 하는 Form이 있는 경우 유용한 기능입니다. (예) 안전성 평가를 위해 AE를 먼저 Coding 해야할때, Priority가 1로 표시된 Term을 찾아 Coding
    • Designer>Medical Coding>Priority 설정에 따라 Term 별 오름차순 숫자로 대표하여 화면에 표시됩니다.
      • (예) Prioriry를 AE→1, MH→2, CT→3으로 설계한 경우
  • Coding Suggestion : Verbatim Term/Medication(-Route-Indication)을 기준으로 추천된 Medical Coding Term
    • MedDRA (Primary SOC 기준) 또는 약물 DB (KIMS에서 제공하는 상품명의 ATC code)에서 Exact Match가 되는 Term을 우선 추천합니다. 위 Dictionary에서 매칭되지 않는 경우 Abbreviated Dictionary에서 Match가 되는 Term을 추천하고, Abbreviated Dictionary에서도 매칭되지 않는 경우 Uncoded로 표기됩니다.

• Medical Dictionary Upgrade와 코딩에 대한 Auto Coding/Cancel Request/Approval/Reject/Initialize등을 진행할 수 있습니다.

• 📥 Download : Complete 페이지 우측 상단의 다운로드 버튼을 이용해서 목록 다운로드를 할 수 있습니다.

3. Medical Coding Detail

• 각 항목에서 제공되는 Term Group을 선택하면 Group으로 묶여 있는 세부 항목을 표시합니다.

  

  

• 세부항목에서는 다음을 확인할 수 있습니다.

  • 동일 Verbatim Term/Medication(-Route-Indication)으로 구성된 각각의 Term 정보가 표시됩니다.

  • 각각의 Term에 대한 Medical Coding 정보와 상태가 표시되며, Uncoded를 클릭하여 Coding을 진행할 수 있습니다.

  • 각 권한에 따라 Term Coding/Cancel Request/Approval/Reject/Initialize/Medical Dictionary Upgrade를 진행할 수 있습니다.

  • Coding Detail [Group]

    

    

    

4. Coding Process