<aside> 💡 SAE Report 목록과 작성을 제공 합니다.

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1. Entry Report

• 프로젝트에 설정된 Report 목록을 제공합니다.

  

• 등록된 Report의 목록을 선택하여 Report Template 설정을 수정할 수 있습니다.

  

• 🔗 Report Template Mapping : Report Template Mapping 화면으로 이동 합니다. MAPID_XX로 표기된 항목은 CRF Form과 데이터를 연동하기 위한 버튼입니다.

  

• 📄 HTML : HTML 파일의 형태로 변환된 파일을 다운로드 받을 수 있습니다.

• ⚠️ 참고 : Designer 에서 작성용 CRF Form을 구성하여 SAE Report 데이터를 입력하고, SAE Report 제출/출력시는 SAE Report(제출용)에서 등록된 형태로 PDF 출력합니다.

  • SAE Form(작성용) : 제출용 Report와 동일하게 CRF 구성 (Form Type: Report Form)
  • SAE Report(제출용) ① SAE Report (C&R Research SD) ② [별지 제77호의2 서식] 의약품등 이상사례ㆍ약물이상반응 보고서(의사 등) ③ [별지 제55호 서식] 의료기기이상반응 신속보고서

2. Report 생성

• 화면 상단의 Add 버튼을 클릭하여 “Report Template File Upload” 화면에서 세부 정보를 설정합니다.

  

  • Display Name : Report 이름을 설정합니다.

  • Report Type : Report(작성용) Form을 설정합니다. CRF Form Type :Report Form으로 설정한 Form이 표시됩니다.

    

  • Form : Report를 생성할 CRF Form 목록을 선택합니다. (예. “Adverse Event”페이지에서 “중대한 이상반응”으로 선택된 Data가 SAE report를 생성함)

    

  • File Upload : Report(제출용) 양식을 업로드 합니다. Word(.doc)파일과 HTML(.html) 파일을 지원합니다.

  • Logo Image : Report(제출용) 양식에 로고 이미지가 필요할 경우 로고이미지 파일을 업로드 합니다. ⚠️ 300KB 사이즈 이하, 파일 확장자(PNG, JPEG, JPG, BMP, GIF ) 로 제한됩니다.

  • Word(*.doc) Sample

  • HTML(*.html) Sample

• 모든 설정을 마친 후 저장하면 목록 화면에서 “Report Template Mapping” 화면으로 이동하여 Item Mapping을 진행 합니다.

3. Report Template Mapping

• Report 상세 화면에서 MAPID_XX 버튼을 클릭하여 “HTML Mapping Editor” 팝업에서 세부 정보를 설정합니다.

  

  

  • Mapping ID : HTML SAE Report(제출용) ****의 Mapping ID 번호 입니다.

  • Entry Item : 선택된 Mapping ID와 연동될 SAE Report Form Item 설정을 설정합니다.

    

  • Layout Type : SAE Report PDF 추출 시 해당 Item의 Data의 표시 형태를 정의합니다. 예를 들어 SAE Report Form에 “YYYY-MM-DD” 형태로 입력했는데, SAE Report PDF에서는 “DD-MMM-YYYY” 등으로 출력 됨을 의미합니다.

    

    • Item Text : Item에 입력된 값이 표시됩니다. Code의 경우 DB Value가 표기됩니다.

      • 날짜의 경우 연월일의 형태로 구성되지 않았다면, Item Text로 지정하여 사용자가 Form에 입력한 형태 그대로를 출력하도록 합니다.

    • UI Value : Item에 입력된 Code의 UI Value가 표시됩니다.

    • Date : 날짜 형태로 표시됩니다. 아래와 같은 표시 형태로 설정 가능합니다.

      • YYYY-MM-DD
      • YYYY/MM/DD
      • DD-MM-YYYY
      • DD/MM/YYYY
      • YYYY-MMM-DD
      • YYYY/MMM/DD
      • DD-MMM-YYYY
      • DD/MMM/YYYY

    • Check : CheckBox 형태로 표시됩니다.

    • Radio : RadioBox 형태로 표시됩니다. 아래와 같은 표시 형태로 설정 가능합니다.

      • Horizontal : 가로
      • Vertical : 세로

      

• SAE Report PDF 출력화면 예시

  

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